多项选择题
计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能
A.质量
B.系列硬件
C.软件
D.品质
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多项选择题
风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）
A.患者安全
B.数据完整性
C.产品质量
D.试验数据 -
多项选择题
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）
A.软件
B.质量
C.运输
D.性能 -
单项选择题
2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日
