单项选择题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款
A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元C.5万元以下
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单项选择题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（）。
A.县（市）（食品）药品监督管理部门
B.地市（食品）药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 -
单项选择题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为（）变更。
A.质量负责人、企业负责人
B.许可事项、登记事项
C.企业名称、企业地址 -
单项选择题
企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的（）能力。
A.检验设备
B.检验人员
C.生产场地
D.质量检验
