单项选择题 以下属于变更制剂批量重大变更的是（）。

单项选择题 备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起（）内公示有关信息。

单项选择题 省级药品监管部门应当加强监管，根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况，自备案完成之日起（）内完成对备案资料的审查，必要时可实施检查与检验。