单项选择题 申请变更药品（）的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致。

单项选择题 （）负责组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则和具体工作要求，负责药品上市后注册管理事项变更的审批及境外生产药品变更的备案、报告等管理工作。

单项选择题 （）是药品上市后变更管理的责任主体。