单项选择题
以下属于变更制剂批量重大变更的是()。
A.小容量注射剂B.冻干制剂C.固体制剂D.特殊剂型制剂
单项选择题 备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起()内公示有关信息。
单项选择题 省级药品监管部门应当加强监管,根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况,自备案完成之日起()内完成对备案资料的审查,必要时可实施检查与检验。
单项选择题 申请变更药品()的,药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致。