单项选择题 省级药品监管部门应当加强监管，根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况，自备案完成之日起（）内完成对备案资料的审查，必要时可实施检查与检验。

单项选择题 申请变更药品（）的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致。

单项选择题 （）负责组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则和具体工作要求，负责药品上市后注册管理事项变更的审批及境外生产药品变更的备案、报告等管理工作。