问答题
设备设施及计算机化系统确认的主要项目包括哪些？
设计确认、安装确认、运行确认和性能确认，每一项中的关键要素或关键质量属性可根据风向评估的结果制定。
问答题 设备首次确认的确认范围是什么？
问答题 验证过程中应考虑哪些最差条件？
问答题 什么时候启动首次工艺验证？
