单项选择题 （）是药品上市后变更管理的责任主体。

单项选择题 药品监管部门未及时削除监督管理区域内药品安全隐患，但未达到情节较重的程度，应当给予直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）处分。

单项选择题 开展临床试验，应当获得药品监督管理部门许可，生物等效性试验应按照要求完成（）。