单项选择题 药品监管部门未及时削除监督管理区域内药品安全隐患，但未达到情节较重的程度，应当给予直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）处分。

单项选择题 开展临床试验，应当获得药品监督管理部门许可，生物等效性试验应按照要求完成（）。

单项选择题 一般情况下，生产现场核查以（）所获取的知识为基础，以商业规模生产工艺验证批次为起点直至现场动态生产批次为止，重点包括商业规模生产工艺验证批次、动态生产批次以及在此期间的相关变更、稳定性试验等研究、试制的批次。