填空题 药物警戒质量管理规范适用于药品（）和获准开展药物临床试验的（）开展的药物警戒活动。

多项选择题 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）的活动。

单项选择题 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，药品监督管理部门应（）不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。