问答题
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
应当在工艺验证前确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,
问答题 原料药在什么情况下进行同步验证?
问答题 回顾性验证适用于什么情况答案:
问答题 清洁验证方案应该包括哪些内容?