填空题 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

判断题 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。

判断题 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。