单项选择题 一般来说，辅料种类的变更属于（），着色剂、矫味剂的变更除外。

单项选择题 以下属于变更制剂批量重大变更的是（）。

单项选择题 备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起（）内公示有关信息。