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多项选择题
计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能
A.质量
B.系列硬件
C.软件
D.品质 -
多项选择题
风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）
A.患者安全
B.数据完整性
C.产品质量
D.试验数据 -
多项选择题
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）
A.软件
B.质量
C.运输
D.性能
