多项选择题
以下哪些情况下，申办者应当为受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿（）
A.与临床试验相关的损害
B.与临床试验相关的死亡
C.申办方提供医疗器械不合格造成的损害
D.由医疗机构及其医务人员过错造成的损害
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多项选择题
由申办者负责制定和修改的临床试验相关文件包括（）
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
E.标准操作规程
F.临床试验总结报告 -
多项选择题
伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种？（）
A.同意
B.作必要的修改后同意
C.不同意 -
多项选择题
以下哪些属于对多中心临床试验的要求（）
A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验
B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由
C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结
D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告
