相关考题
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多项选择题
以下哪些情况下，申办者应当为受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿（）
A.与临床试验相关的损害
B.与临床试验相关的死亡
C.申办方提供医疗器械不合格造成的损害
D.由医疗机构及其医务人员过错造成的损害 -
多项选择题
由申办者负责制定和修改的临床试验相关文件包括（）
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
E.标准操作规程
F.临床试验总结报告 -
多项选择题
伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种？（）
A.同意
B.作必要的修改后同意
C.不同意
