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单项选择题
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门过着接受委托的设区的高级(食品)药品监督管理机构发现申请材料存在可以当场更正的错误的,()申请人当场更正。
A.必须让
B.应当允许
C.绝对不允许
D.以上都不对 -
单项选择题
申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件:()。
A.民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所
B.具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备
C.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D.以上都是 -
单项选择题
可以由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款的情形是()。
A.第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的
B.未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
C.在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
D.以上都是
