多项选择题
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括()内容。
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中可能发生的伤害处理原则
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中的职责分工
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多项选择题
研究者应当保证将临床试验数据()地载入病例报告表。
A.清晰、及时
B.工整、严肃
C.不可修改
D.准确、完整 -
多项选择题
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其()。
A.运输条件
B.储存条件
C.有效期
D.储存时间 -
多项选择题
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的()和(),并完成临床试验报告。
A.安全性
B.有效性
C.准确性
D.一致性
