相关考题
-
多项选择题
申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其（）。
A.运输条件
B.储存条件
C.有效期
D.储存时间 -
多项选择题
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（）和（），并完成临床试验报告。
A.安全性
B.有效性
C.准确性
D.一致性 -
填空题
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名（）在场，经过详细解释知情同意书后，（）阅读知情同意与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，（）在知情同意书上签名并注明日期，（）的签名与研究者的签名应当在同一天。
